ΠΡΟΟΡΙΖΌΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή ταχείας δοκιμής 2019-nCOV IgG/IgM είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος IgG&IgM του WUHAN New Coronavirus σε ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα ως βοήθημα στη διάγνωση λοιμώξεων του 2019-nCOV.
Περίληψη
Coronavirus (CoV) ανήκει στο γένος Nestovirus, Coronaviridae, και χωρίζεται σε τρία γένη: α,β, και γ.Το γένος α και β είναι μόνο παθογόνα για τα θηλαστικά. Το γένος γ προκαλεί κυρίως λοιμώξεις των πτηνών. Η CoV μεταδίδεται κυρίως μέσω άμεσης επαφής με εκκρίσεις ή μέσω αερολυμάτων και σταγονιδίων. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι μπορεί να μεταδοθεί μέσω της κοπράνων-προφορική διαδρομή. Μέχρι στιγμής, υπάρχουν 7 τύποι ανθρώπινου coronavirus (HCoV) που προκαλούν ανθρώπινες αναπνευστικές παθήσεις: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1,MERS-CoV και νέους coronaviruses (2019) , Είναι ένα σημαντικό παθογόνο των ανθρώπινων αναπνευστικών λοιμώξεων. Μεταξύ αυτών, ο νέος coronavirus (2019) ανακαλύφθηκε λόγω των κρουσμάτων πνευμονίας από τον ιό Wuhan το 2019. Οι κλινικές εκδηλώσεις είναι συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετός και κόπωση, συνοδεύεται από ξηρό βήχα και δύσπνοια, κ.λπ., η οποία μπορεί να εξελιχθεί γρήγορα σε σοβαρή πνευμονία, αναπνευστική ανεπάρκεια, και οξεία αναπνοή. Σύνδρομο κινδύνου, σηπτικό σοκ, πολλαπλή ανεπάρκεια οργάνων, σοβαρές διαταραχές του μεταβολισμού οξέος-βάσης, κ.λπ.
Αρχή
Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί ανοσοχρωματογραφία. Η κάρτα δοκιμής περιέχει: 1) κολλοειδή χρυσό-χαρακτηρισμένο ανασυνδυασμένο νέο αντιγόνο coronavirus και τους χρυσούς δείκτες αντισωμάτων ποιοτικού ελέγχου 2) δύο γραμμές ανίχνευσης (γραμμές Γ και Μ) και μια γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης. Η γραμμή Μ ακινητοποιείται με ένα μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο αντίσωμα IgM για την ανίχνευση ενός νέου αντισώματος IgM coronavirus; η γραμμή G ακινητοποιείται με ένα αντιδραστήριο για την ανίχνευση ενός νέου αντισώματος IgG coronavirus; και η γραμμή C ακινητοποιείται με ένα αντίσωμα ποιοτικού ελέγχου. Όταν προστίθεται κατάλληλη ποσότητα του δείγματος δοκιμής στην οπή δείγματος της κάρτας δοκιμής, το δείγμα κινείται προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τη δράση του τριχοειδούς. Εάν το δείγμα περιέχει ένα αντίσωμα IgM, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό-χαρακτηρισμένο νέο αντιγόνο coronavirus. Το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το αντι-ανθρώπινο αντίσωμα IgM ακινητοποιημένο στη μεμβράνη για να σχηματίσει μια μοβ-κόκκινη γραμμή Μ, δείχνοντας ότι το νέο αντίσωμα IgM coronavirus είναι θετικό. Εάν το δείγμα περιέχει ένα αντίσωμα IgG, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό-χαρακτηρισμένο νέο αντιγόνο coronavirus, και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το αντιδραστήριο ακινητοποιημένο στη μεμβράνη για να διαμορφώσει μια πορφυρή-κόκκινη γραμμή Γ, υποδεικνύοντας ότι το νέο ambonavirus IgG αντίσωμα είναι θετικό. Εάν οι γραμμές δοκιμής G και M δεν είναι χρωματισμένες, εμφανίζεται αρνητικό αποτέλεσμα. Η κάρτα δοκιμής περιέχει επίσης μια γραμμή ποιοτικού ελέγχου C.Η γραμμή ποιοτικού ελέγχου Fuchsia C θα πρέπει να εμφανίζεται ανεξάρτητα από το αν εμφανίζεται μια γραμμή δοκιμής. Η γραμμή ποιοτικού ελέγχου είναι μια ζώνη χρώματος του ανοσοποιητικού συγκροτήματος αντισωμάτων ποιοτικού ελέγχου. Εάν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C δεν εμφανίζεται, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να ελεγχθεί ξανά με άλλη κάρτα δοκιμής.
